Pharma Serialisation





¿Qué sabe sobre la serialización?

















El 58 % de las plantas de producción cuenta con líneas a las que afecta la directiva FMD sobre medicamentos falsificados o la ley DSCSA (Drug Supply Chain Security Act).

Todas tienen al menos una línea afectada y el 10 % tiene más de 15.


Casi la mitad las líneas (48 %) aún no está preparada para la serialización.


El envasado se realiza principalmente en blísteres y viales (solo algunos en jeringas).


De las líneas afectadas por la legislación, el 75 % envasa aproximadamente la mitad de sus productos en cartón y para la mayoría (69 %) al menos el 10 % de los productos se envasa en cartones. Esto significa que 57 % se envasa en cartones.


En muchos casos (21 %) para al menos el 75 % de las líneas afectadas el producto se agrupa en paquetes y para más de la mitad al menos parte de los productos forma parte de paquetes.


El 66 % de las líneas que no están preparadas para la serialización no ha planificado ninguna acción al respecto en los próximos 12 meses.


El 69 % buscará un enfoque de serialización estándar en todas las líneas


El 60 % de los encuestados adquirirá su impresora de serialización directamente del fabricante de impresoras; otro 26 % recurrirá a un integrador de serialización.


El 77 % de los fabricantes de productos farmacéuticos es probable que recomiende Videojet.



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